|#青玉動態 醫盟科技執行副總 曹竣堰
Flat Medical (醫盟科技)是一個專注於解決臨床處置上安全議題的醫療器材新創公司,緣起於2014年台灣大學的「生醫創新與商業化」課程計畫,從最初始的臨床需求探勘開始,共同針對醫療現場急迫的需求開發解決方案。第一個產品EpiFaith即將在今年底取得美國FDA及歐盟CE之上市許可,目前團隊正在積極地為明年於美國及歐洲的產品發布做上市前準備。
EpiFaith為一個以醫師使用體驗為核心,針對硬脊膜外腔麻醉施術上的風險而生的安全穿刺針具。硬脊膜外腔麻醉術目前被廣泛應用在無痛分娩、慢性疼痛控制與手術麻醉上。然而目前硬脊膜外腔麻醉的施行上,仰賴麻醉醫師的手感,將針具定位在脊髓腔前一約1~3 mm的小空腔。若定位失準,則將因意外穿刺入脊髓腔,而衍生嚴重頭痛而致癱瘓的併發症。藉由EpiFaith的安全防護機制,將傳統上隱諱不明的手感,轉化為明確可見的視覺指引,並輔以自動煞車的機制,大幅降低意外穿刺的發生,進而降低對於醫療機構所衍生的巨大成本。
Flat Medical的主要創辦成員包含負責團隊整合的執行長羅文甫、持續從臨床需求進行產品研發的技術長林俐妤、負責產品在各國上市法規遵循的法規長曾劭偉,以及負責國際商務開發的執行副總曹竣堰。從四年多前的課程團隊開始,在臺大醫院、國研院、科技部、行政院國發基金、台北市政府等單位的協助下,將概念開發為雛形,一步一步地進行產品驗證與確效,逐漸開發出一個確實符合臨床需求、即將取得上市許可的醫療器材。過程中除了接受內部顧問所支持的種子輪之外,也在去年底順利取得矽谷知名創投Acorn Campus所領投的A輪增資,為團隊帶來成長路程上必須的資本,以及美國當地可貴的資源協助。
除了創始團隊之外,陸續有國際上的麻醉領域意見領袖位產品開發提供意見,並成為公司顧問團的一員。近一年內有美國產科麻醉醫學會前主席Brendan Carvalho教授,以及比利時麻醉醫學會主席Marc Van de Velde教授的加入,成為團隊在歐美臨床發展上的重要支柱。在顧問團及其他重要意見領袖的協助下,EpiFaith即將開始在台北榮總、史丹佛大學醫院、哈佛大學布萊根婦女醫院,以及比利時魯汶大學醫院,展開一系列的臨床使用與文獻發表。除了臨床發表外,目前亦已有多家來自美國、歐洲、日本、中國與印度等地的經銷商,正與團隊積極討論當地銷售與代理權等事宜。
Flat Medical於2018年參與了DCB所開辦的Taiwan Phoenix Project,在加速計畫的幾個月中,團隊正開始接受到各國經銷商與國際大廠的合作提議,對於過去未有商業談判經驗的幾位創辦人來說,正是需要業界前輩經驗協助的階段。在DCB團隊與所邀請來的業師們的協助下,團隊為幾項重要的交易進行了許多的前置作業與學習,將一份份的合作邀約逐漸深化,轉變為未來數月內即將成形的許多重要夥伴關係,距離進入國際市場的路徑上更向前了一大步。